UTFORSK LØSNINGENE VÅRE
Beskyttelse av produktene dine er en av de tre pilarene vi baserer selskapet vårt på. Derfor har vi utviklet bruksklare løsninger for bransjer som din som opererer med svært høye krav til rene og sterile miljøer. Løsningene våre har blitt forbundet med de fremste sykehusene og med legemiddelbransjen og den medisintekniske bransjen, og vi har skaffet oss et omdømme som er uten sidestykke på vårt felt. Under kan du lese om våre spesifikke stasjoner for å se hvilke som er de riktige for deg
Sikre driften mot endringer som kommer i fremtiden
QleanSpace er et bruksklart renrom med garantert funksjonalitet. Det er enkelt å tilpasse løsningene våre. Monteringen er derfor rask og resultatet er et trygt og effektivt miljø for apoteksdrift. Alle komponentene er montert og testet ved fabrikk før levering. QleanSpace vil bidra til å forvandle ditt eksisterende apoteksmiljø til et anlegg som oppfyller USP<797> eller cGMP.
QleanSpace kan monteres nesten hvor som helst, og det kan flyttes, utvides og tilpasses slik at det oppfyller de behovene du måtte få også i fremtiden. QleanSpace kan også konfigureres slik at det oppfyller kravene til renslighet i klasse 100 / ISO 5 ved hjelp av HEPA- eller ULPA-vifte- eller -filtermoduler for kontroll av partikler som er mindre enn en mikrometer store. Alle eksponerte flater er ikke-porøse og lette å rengjøre, siden vi bruker en flat utforming uten noen elementer som stikker ut. Gulvet tilfredsstiller de strengeste kravene til frigjøring av partikler og bidrar dermed til at enhver forurensningsfare reduseres.
Hva er USP 797?
USP 797-godkjente renrom viser til kapittel 797, «Pharmaceutical Compounding – Sterile Preparations» («farmasøytiske blandinger – sterile preparater»). Det er det første settet med rettskraftige standarder for sterile blandinger som er utgitt av United States Pharmacopeia (USP).
USP 797 beskriver retningslinjene, prosedyrene og godkjenningskravene for klargjøring av sterile blandinger og angir standardene som gjelder for alle oppsett for blanding av sterile preparater. QleanSpace oppfyller disse standardene.
Bruksklare renrom med garantert funksjonalitet
Kontinuerlig overvåking
QleanSpace overvåker hele tiden nivået av luftbårne partikler, trykknivåene, temperaturen og fuktigheten og viser dem på skjermen for å gjøre det lett for alle medarbeidere i og utenfor området å lese av dataene. Det avgis varselsignaler ved forhåndsinnstilte nivåer når nivåene nærmer seg de nominelle grensene for renrommet.
RENROM BYGGET PÅ STEDET sammenliknet med FLEKSIBLE RENROM FRA QLEANAIR
Viktige hensyn ved valget av en renromsløsning for i dag og i morgen
RENROM
BYGGET PÅ STEDET*
FLEKSIBLE RENROM
FRA QLEANAIR
HØY
HØY
SVÆRT HØY
HØY for umiddelbare og fremtidige behov
Hvor vi gjør en forskjell i dag
MONTERING
Levering og montering med start og kontroll av funksjonen «Som bygget» og «I ro».
OVERVÅKING
Gratis jevnlig oppgradering av den sentrale overvåkingsprogramvaren.
VEDLIKEHOLD
Jevnlig forebyggende vedlikehold og funksjonskontroll av produktene for å sikre full funksjonalitet og filtreringseffekt.
SAMSVAR MED FORSKRIFTER
Jevnlige kontroller for å sikre samsvar med sertifiseringsstandardene ISO og USP.
FORDELENE MED Å VÆRE EN QLEANAIR-PARTNER
Bli en QleanAir-partner og sikre deg at driften kan tilpasses endringer i fremtiden, ved hjelp av fleksible og innovative løsninger.
Vil du snakke med noen om dette, eller ønsker du mer informasjon?
Gi ekspertene våre en utfordring med å hjelpe deg å finne smarte og kostnadseffektive løsninger for anleggene dine eller be om mer informasjon. Bare fyll ut kontaktinformasjonen, så tar vi kontakt.
