Reinräume

Der Schutz Ihrer Produkte ist eine der drei Grundsäulen, auf denen unser unternehmerisches Schaffen aufbaut. Deshalb entwickeln wir Komplettlösungen für Ihre Branche, in der die Anforderungen an eine saubere und sterile Umgebung höchste Priorität haben. Unsere Lösungen werden in Top-Kliniken und im Pharma-/Medtech-Sektor eingesetzt. Nachstehend finden Sie weitere Informationen, um zu entscheiden, welche unserer spezifischen Raumlösungen für Sie optimal ist.

Reinraum sauberer Arbeitsplatz reine Luft Anpassungsfähige Reinräume Lager- und Bereitstellungsräume
Anpassungsfähige Reinräume
für ein steriles Rezeptur-Management


QleanSpace

QleanSpace ist ein schlüsselfertiger Reinraum mit garantierter Funktionssicherheit. Unsere extrem flexiblen Lösungen sind schnell aufgebaut und bieten Ihnen bei Ihrer Arzneimittelherstellung eine sichere und effiziente Umgebung. Alle Komponenten sind vormontiert und werden vor der Auslieferung getestet.


Unterdruck für Lager- und Bereitstellungsräume toxischer Arzneimittel

QleanStore

Lager- und Bereitstellungsräume für toxische Arzneimittel sind von anderen Beständen getrennt, um Kontaminationen zu vermeiden und das Personal zu schützen. QleanStore ist gemäß USP 800 (US-Arzneibuch) ein Unterdruckraum mit mindestens zwölf Luftwechseln pro Stunde (LPS).


APOTHEKEN-NACHRÜSTUNG



QleanSpace hilft Ihnen dabei, Ihren bestehenden Rezeptur­raum in eine Anlage umzu­rüsten, die den Anforde­rungen gemäß USP 797/800 und/oder den cGMP-Qualitäts­richt­linien ent­spricht. 
QleanSpace kann nahezu über­all instal­liert werden. Das System lässt sich beliebig ver­schieben, er­weitern oder ander­weitig ändern.

Mit HEPA- oder ULPA-Lüfter- und Filter­modulen ist QleanSpace gemäß den Anforderungen an die Luft­rein­heits­klasse 100 / ISO 5 konfigurier­bar. Alle Ober­flächen sind poren­frei und leicht zu reinigen. Durch seine flache Bau­weise gibt es beim QleanSpace keine her­vor­stehenden Teile. Um Konta­mina­tionen zu redu­zieren, er­füllt der Boden­belag die strengsten Anforde­rungen in Bezug auf das Partikel­frei­setzungs­ver­halten. 



PERMANENTE ÜBERWACHUNG



QleanSpace überwacht permanent das Schwebe­teil­chen­niveau, die Druck­ver­hält­nisse, die Tempera­tur und die Luft­feuchtig­keit. Sämtliche Daten werden den Mit­arbeitern inner­halb und außer­halb des Rein­raums auf Bild­schirmen ange­zeigt. Wird ein vor­ein­gestellter Pegel er­reicht, ertönen Warn­signale, sobald im Rein­raum die ent­sprechenden Grenz­werte über­schritten werden.



MIETOPTION MIT LEISTUNGSGARANTIE



Unsere Mietoption (Ver­mietung mit Leistungs­garantie) um­fasst einen um­fassenden Service und Wartung sowie eine volle Gewähr­leistung für die Anlage und ihre Funk­tionali­tät ohne Vorlauf- und Anfangs­kosten.
  • Lieferung und Montage
  • Start und Kontrolle der Funktionen „As Built“ (Ist-Zustand) und „At Rest“ (Ruhezustand)
  • Kostenlose regelmäßige Software-Upgrades für die zentrale Über­wachungs­software
  • Regel­mäßige vorbeugende Wartung zur Gewähr­leistung der vollen Filter­leistung
  • Regel­mäßige Prüfungen, um die Ein­haltung der geltenden ISO- und USP-Zertifizierungs­standards sicher­zustellen
  • Regel­mäßige Wartung und Funktions­kontrolle der Produkte, um die volle Funktions­tüchtig­keit sicher­zustellen
  • Zum Wartungs­umfang gehören kosten­lose Ersatz­teile

Möchten Sie sich mit jemandem über dieses Angebot unterhalten oder wünschen Sie weitere Informationen?

Unsere Experten helfen Ihnen gerne mit intelligenten und kostengünstigen Lösungen für Ihre Anlagen weiter. Weitere Informationen erhalten Sie auf Anfrage. Geben Sie einfach Ihre Kontaktdaten ein, wir melden uns dann umgehend bei Ihnen!