Reinräume

Der Schutz Ihrer Produkte ist eine der drei Grundsäulen, auf denen unser unternehmerisches Schaffen aufbaut. Deshalb entwickeln wir Komplettlösungen für Ihre Branche, in der die Anforderungen an eine saubere und sterile Umgebung höchste Priorität haben. Unsere Lösungen werden in Top-Kliniken und im Pharma-/Medtech-Sektor eingesetzt.
Nachstehend finden Sie weitere Informationen, um zu entscheiden, welche unserer spezifischen Raumlösungen für Sie optimal ist.

Anpassungsfähige Reinräume
für ein steriles Rezeptur-Management


QleanSpace

QleanSpace ist ein schlüsselfertiger Reinraum mit garantierter Funktionssicherheit. Unsere extrem flexiblen Lösungen sind schnell aufgebaut und bieten Ihnen bei Ihrer Arzneimittelherstellung eine sichere und effiziente Umgebung. Alle Komponenten sind vormontiert und werden vor der Auslieferung getestet.


Unterdruck für Lager- und Bereitstellungsräume toxischer Arzneimittel

QleanStore™

Lager- und Bereitstellungsräume für toxische Arzneimittel sind von anderen Beständen getrennt, um Kontaminationen zu vermeiden und das Personal zu schützen. QleanStore ist gemäß USP 800 (US-Arzneibuch) ein Unterdruckraum mit mindestens zwölf Luftwechseln pro Stunde (LPS).


APOTHEKEN-NACHRÜSTUNG



QleanSpace hilft Ihnen dabei, Ihren bestehenden Rezepturraum in eine Anlage umzurüsten, die den Anforderungen gemäß USP 797/800 und/oder den cGMP-Qualitätsrichtlinien entspricht. 
QleanSpace kann nahezu überall installiert werden. Das System lässt sich beliebig verschieben, erweitern oder anderweitig ändern.
Mit HEPA- oder ULPA-Lüfter- und Filtermodulen ist QleanSpace gemäß den Anforderungen an die Luftreinheitsklasse 100 / ISO 5 konfigurierbar. Alle Oberflächen sind porenfrei und leicht zu reinigen. Durch seine flache Bauweise gibt es beim QleanSpace keine hervorstehenden Teile. Um Kontaminationen zu reduzieren, erfüllt der Bodenbelag die strengsten Anforderungen in Bezug auf das Partikelfreisetzungsverhalten. 



PERMANENTE ÜBERWACHUNG



QleanSpace überwacht permanent das Schwebeteilchenniveau, die Druckverhältnisse, die Temperatur und die Luftfeuchtigkeit. Sämtliche Daten werden den Mitarbeitern innerhalb und außerhalb des Reinraums auf Bildschirmen angezeigt. Wird ein voreingestellter Pegel erreicht, ertönen Warnsignale, sobald im Reinraum die entsprechenden Grenzwerte überschritten werden.



MIETOPTION MIT LEISTUNGSGARANTIE



Unsere Mietoption (Vermietung mit Leistungsgarantie) umfasst einen umfassenden Service und Wartung sowie eine volle Gewährleistung für die Anlage und ihre Funktionalität ohne Vorlauf- und Anfangskosten.
  • Lieferung und Montage
  • Start und Kontrolle der Funktionen „As Built“ (Ist-Zustand) und „At Rest“ (Ruhezustand)
  • Kostenlose regelmäßige Software-Upgrades für die zentrale Überwachungssoftware
  • Regelmäßige vorbeugende Wartung zur Gewährleistung der vollen Filterleistung
  • Regelmäßige Prüfungen, um die Einhaltung der geltenden ISO- und USP-Zertifizierungsstandards sicherzustellen
  • Regelmäßige Wartung und Funktionskontrolle der Produkte, um die volle Funktionstüchtigkeit sicherzustellen
  • Zum Wartungsumfang gehören kostenlose Ersatzteile

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Unsere Experten helfen Ihnen gerne mit intelligenten und kostengünstigen Lösungen für Ihre Anlagen weiter. Weitere Informationen erhalten Sie auf Anfrage. Geben Sie einfach Ihre Kontaktdaten ein, wir melden uns dann umgehend bei Ihnen!